Diamo assistenza nella redazione e revisione di accordi di sperimentazione clinica e di farmacovigilanza. Teniamo conto del ruolo e delle responsabilità del Cliente (promotore, sperimentatore, CRO o struttura sanitaria) e della natura dello studio. A seconda delle esigenze del Cliente, interveniamo su singoli accordi o sull’intero set contrattuale del progetto. Curiamo la definizione dei ruoli e delle responsabilità delle parti, l’individuazione delle tempistiche e degli obblighi di ciascun soggetto coinvolto, la disciplina della gestione dei dati personali e sanitari e degli obblighi di trasparenza, nonché il coordinamento con la normativa di settore e con le autorizzazioni richieste. La strategia che seguiamo è di offrire accordi chiari, equilibrati e conformi, che tutelano il Cliente sotto il profilo legale e di protezione dei dati e assicurano il corretto svolgimento della sperimentazione e delle attività di farmacovigilanza.